|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
- Asesoriamento para sistemas calidad conforme con las normas EN ISO 9001:2008 y EN ISO 13485:2003+AC2007
- Asesoriamento para Anexo II,
V, VI conforme con MDD 93/42/EEC
- Concepcion des documentos para productos medicos con marca CE
y concepcion des documentos para admision des productos medicos con marca CE con numero del ente nombrar, por ejemplo CE-0297
- EMC-Comprobacion para documentacion de la seguridad del paciente conforme con las normas del seguridad EN ISO y MDD
- Asesoriemanto para FDA admision,
por ejemplo normas 510 K
- Tramitacion de comprobaciones clinicos
conforme con normas MDD 93/42/EEC y EN ISO 14971, gerencia del riesgo
- Gerencia des estudios clinicos
- Traducciones des manuales des instrucciones para productos medicos
- Organizacion y tramitacion des seminarios medicos
|
| |
|
|
| |
|
|
|
|